NMN oznacza mononukleotyd -nikotynamidu i jest nukleotydem pochodzącym z rybozy i nikotynamidu. Podobnie jak ryboza nikotynamidu, NMN należy do witamin z grupy B.
NMN jest ważnym suplementem dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD plus). W ludzkim ciele NMN można przekształcić w NAD plus. NMN działa przeciwstarzeniowo poprzez zwiększenie poziomu NAD plus. Obecnie trzy kraje przeprowadziły nad nim badania kliniczne: Chiny, Stany Zjednoczone i Japonia. Do września 2022 r. zarejestrowano łącznie 38 międzynarodowych badań klinicznych na ludziach związanych z NMN, w tym 20 w Japonii, 12 w Stanach Zjednoczonych i 6 w Chinach, a także opublikowano wyniki 11 badań klinicznych.
01 Aktualny rynek i regulacje w Chinach
NMN wszedł na chiński rynek około 2018 roku i obecnie ma duży udział w rynku. Dane z badań pokazują, że w 2020 r. wielkość chińskiego rynku produktów ochrony zdrowia ze składnikami NMN osiągnęła 5,106 mld juanów, co stanowi wzrost o 34,87% rok do roku, i oczekuje się, że do 2023 r. wzrośnie do 27,013 mld juanów przy stopie wzrostu prawie 70,25% tempo rozwoju branży jest szybkie. Jednocześnie konsumenci mają pewien stopień świadomości składników NMN. Dane pokazują, że ponad 60 procent chińskich konsumentów miało pewną wiedzę na temat NMN w 2021 r., z czego 24,6 procent ma specjalistyczną wiedzę na temat produktów NMN. Jednocześnie poznanie przez chińskich konsumentów funkcji produktów NMN polega głównie na wzmacnianiu odporności, poprawie snu i opóźnianiu starzenia.
NMN nie uzyskał jeszcze licencji na nowe surowce spożywcze, dodatki do żywności, zdrową żywność i leki w Chinach. Konsumenci mogą kupować produkty NMN za pośrednictwem transgranicznego handlu elektronicznego. Produkty NMN sprzedawane w transgranicznym handlu elektronicznym w Chinach pochodzą głównie ze Stanów Zjednoczonych, Kanady, Japonii, Niemiec, Australii, Szwajcarii, Hongkongu oraz innych krajów i regionów.
02 Status rynkowy i regulacyjny w Japonii
Japonia jest pierwszym krajem na świecie, który zatwierdził NMN jako surowiec spożywczy. W lipcu 2020 r. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Japonii dodało NMN do listy surowców zdrowej żywności - Składniki nieuważane za leki.
Japonia jest również pierwszym krajem, który prowadzi badania nad NMN. W 2005 roku Shinichiro Imai, japoński profesor z University of Washington, rozpoczął badania nad NMN. Następnie firma Japan Oriental Yeast Co., Ltd. nawiązała współpracę z profesorem Imai i rozpoczęła rozwój przemysłowy oraz masową produkcję NMN. W 2013 roku Imai odkrył, że po podaniu myszom NMN nastąpiła ogólna poprawa w zakresie starzenia się: włosy stały się pogrubione i lśniące, średnia długość życia wydłużyła się z dwóch miesięcy (odpowiednik sześciu ludzkich lat) do 4,6 miesiąca, a średnia długość życia wzrosła 2.3-pasuj. W styczniu 2020 roku po raz pierwszy na świecie potwierdzono, że NMN jest bezpieczny do stosowania przez ludzi.
W 2015 roku japoński program NHK NEXTWORLD: Our Future zawierał obszerne NMN, a NMN wywołał narodową burzę w Japonii. Według japońskiej agencji badawczej Fuji Economics NMN nadal cieszy się popularnością na rynku japońskim, przy czym japoński rynek NMN jest wart około 2,6 miliarda jenów w 2020 roku i ma osiągnąć 14,8 miliarda jenów do 2027 roku.
Obecnie głównymi formami suplementów NMN na rynku japońskim są kapsułki, tabletki do żucia, formy proszkowe i płynne. Suplementy NMN w Japonii będą szczególnie podkreślać, że surowce NMN pochodzą z Japonii i wykorzystują razem różnorodne składniki funkcjonalne, aby zwiększyć efekty zdrowotne.
Suplement Toyama-ya NMN, który wykorzystuje rodzime japońskie surowce NMN i łączy je z ekstraktem z liści czerwonych winogron, astaksantyną, ekstraktem z chrząstki nosa łososia, witaminą B2 i biotyną.
03 Status rynkowy i regulacyjny w Stanach Zjednoczonych
NMN miał wyboistą drogę do zgodności w USA. Od 2020 roku łącznie cztery firmy złożyły wniosek o NMN jako nowy składnik diety, ale FDA sprzeciwiła się powiadomieniom NDI złożonym przez kilka firm, twierdząc, że „nie ma wystarczających dowodów na to, że suplementacja NMN jest bezpieczna”. Do 16 maja ubiegłego roku SyncoZymes otrzymał oficjalną odpowiedź od FDA, że -NMN, produkowany przez Syncozymes, otrzymał zgodę NDI na stosowanie w suplementach diety. Jednak 11 listopada tego samego roku FDA odpowiedziała na zawiadomienie o nowym składniku diety (NDI) firmy Jindawei z Mongolii Wewnętrznej i wskazała, że -NMN nie może być sprzedawany jako suplement diety, ponieważ był badany jako nowy lek. Obecnie producenci i stowarzyszenia suplementów diety NMN aktywnie odwołują się do FDA, mając nadzieję na skorzystanie ze swobody egzekwowania wobec NMN. Na razie jednak FDA nie wydaje się mówić sprzedawcom detalicznym, aby przestali sprzedawać produkty NMN.
W kontekście postępującego starzenia się globalnej populacji uwaga rynku i skala NMN będą nadal rosły. Według szacunków obecna krajowa przestrzeń rynkowa NMN odpowiadająca 1 procentowi populacji produktów ochrony zdrowia wynosi 30,4 miliarda juanów, a długoterminowy rynek branży ma osiągnąć w przyszłości 100 miliardów juanów.